Nederlands
Bewezen assemblage technologie
De SAP-M maakt gebruik van dezelfde bewezen assemblagetechnologie als de SAP-S en SAP-A. Plunger rod assembly kan worden uitgevoerd via gecontroleerde rotatie of torque-controlled assembly, afhankelijk van de productspecificaties en procesvereisten.
Doordat binnen het gehele SAP-platform dezelfde assemblageprincipes worden toegepast, kunnen proceskennis, gevalideerde assemblageparameters en opgebouwde ervaring eenvoudig worden meegenomen bij een opschaling naar hogere productievolumes. Dit vereenvoudigt de technologieoverdracht, beperkt validatie-inspanningen en verlaagt de risico’s die gepaard gaan met het opschalen van productie. Hierdoor vormt de SAP-M niet alleen een efficiënte oplossing voor R&D, klinische studies en kleinschalige productie, maar ook een solide basis voor toekomstige groei.
Het proces
1. Laden van componenten
De operator plaatst de barrel, plunger rod en finger flange of backstop in de machine. Na het starten van de cyclus positioneert de indexeertafel de producten automatisch naar de volgende processtap.
2. Assemblage van de plunger rod
Afhankelijk van het productontwerp wordt de plunger rod via een push-in, rotatie- of torque-gecontroleerde beweging gemonteerd. Tijdens deze stap worden torque en kracht continu bewaakt voor optimale procescontrole.
3. Montage van finger flange of backstop
De finger flange of backstop wordt nauwkeurig op de spuit bevestigd. Na assemblage wordt het eindproduct uitgeworpen en kan direct worden verwijderd door de operator.
Belangrijkste kenmerken
- Torque-gestuurde assemblage van plunger rods
- Continue monitoring van kracht- en torquewaarden
- Automatische montage van finger flanges of backstops
- Geschikt voor glas- en kunststofspuiten
- Flexibele tooling voor meerdere PFS-formaten
- Receptgestuurde productwissels
- Handmatige invoer en uitname van componenten
- Compact cleanroom-compatibel ontwerp
- Uitbreidbaar met vision inspectie en dataregistratieopties
Optionele modules en kwaliteitscontrole
Afhankelijk van de toepassing kan de SAP-M worden uitgebreid met aanvullende modules en kwaliteitscontroles:
- Finger flange of backstop assemblage
- Rotatie-uitlijning van finger flange en plunger rod
- Vision inspectie
- Axiale en radiale krachtmeting
- Rapportage en audit trails conform 21 CFR Part 11
- Veiligheidsdevice assemblage
- Elektrisch hoogteverstelbaar frame
- Tweehandenbediening
- Data logging en procesmonitoring
Benieuwd of de SAP-M past binnen jouw productieproces?
Onze specialisten helpen je graag bij het bepalen van de juiste configuratie voor jouw applicatie en productieomgeving. Neem contact met ons op voor meer informatie of een demonstratie.
Waarom kiezen voor GTE Engineering?
GTE is gespecialiseerd in het ontwerpen en produceren van machines op maat voor de medische en farmaceutische industrie. Op basis van uw specifieke wensen werken we samen aan de oplossingen voor de problemen waar u tegenaan loopt.
Benieuwd naar wat wij voor u kunnen betekenen?
Laat ons je terug bellen
Benieuwd naar hoe onze oplossingen binnen jouw organisatie ingezet kunnen worden? Vraag dan snel en eenvoudig meer informatie op.
"*" geeft vereiste velden aan
