Nederlands
Geavanceerde functies
Naast deze kernfuncties zijn onze systemen uitgerust met geavanceerde functies om de operationele efficiëntie en productkwaliteit te verbeteren:
- Invoer tub of (WIP) tray buffering met FIFO-beleid: Zorgt voor first-in, first-out verwerking van spuiten, waardoor een ordelijke productieflow wordt gehandhaafd.
- Decodering van voorbedrukte gegevens op de tub of tray door een Visionsysteem: Geautomatiseerde visionsystemen decoderen en verifiëren gegevens die op tubs of trays zijn gedrukt, waardoor traceerbaarheid wordt gegarandeerd en fouten worden verminderd.
- Geautomatiseerd uitnemen uit tub of tray: Verwijdert efficiënt spuiten uit tubs of trays om het montageproces te stroomlijnen.
- Het stapelen van lege tubs of trays: Zorgt voor georganiseerde stapeling van lege tubs of trays,
- Voorzichtige overdracht van spuiten naar de uitvoerband: Zorgt voor zorgvuldige behandeling van spuiten, waardoor het risico op beschadiging wordt verminderd.
- Ook verkrijgbaar in No Glass-To-Glass contact versie: Biedt een versie zonder glas-op-glas contact, wat het risico op breuk en besmetting minimaliseert.
Machines voor het samenstellen van injectiespuiten voor elke productieschaal
Wij leveren machines voor de assemblage van injectiespuiten die geschikt zijn voor elke productieschaal, van handmatige assemblage en klinische batches tot volledig geautomatiseerde productie op grote schaal. In tegenstelling tot veel andere leveranciers maakt GTE Engineering binnen het gehele SAP-platform gebruik van dezelfde beproefde assemblagetechnologie. Dit betekent dat wanneer de productievolumes toenemen, klanten eenvoudig kunnen opschalen van een handmatig of halfautomatisch systeem naar een volledig automatische assemblagemachine voor injectiespuiten, met minimale procesaanpassingen en hervalidatie-inspanningen.
Ons SAP-M-platform is speciaal ontwikkeld om een soepel groeipad te ondersteunen met behoud van productkwaliteit, procesconsistentie en assemblageparameters. Het gehele assortiment maakt gebruik van dezelfde assemblageprincipes, waardoor het opschalingsproces zeer toegankelijk is:
SAP-M (Syringe Assembly Platform – Manual): Een compacte desktopoplossing voor productie in kleine volumes, ontwikkelingsactiviteiten en klinische batches.
SAP-S (Semi-Automatic Syringe Assembly Platform): Een flexibel semi-automatisch systeem, ontworpen voor middelgrote productievolumes.
SAP-A (Automatic Syringe Assembly Platform): Een volautomatische oplossing voor spuitassemblage in grote volumes, 24 uur per dag en 7 dagen per week.
Omdat op het hele platform dezelfde assemblagetechnologie wordt toegepast, kan bij de overstap naar een systeem met een hogere capaciteit gebruik worden gemaakt van proceskennis, assemblageparameters en validatiegegevens. Dit vermindert de implementatierisico’s aanzienlijk en helpt de tijd tot productie te verkorten. Onze machines zijn robuust, betrouwbaar en flexibel, waardoor diverse productielijnopstellingen mogelijk zijn. Ze kunnen worden geïntegreerd met zowel conventionele transportbanden als transportoplossingen waarbij glas niet in contact komt met glas, waardoor een veilige en efficiënte verwerking van voorgevulde spuiten gedurende het gehele assemblageproces wordt gewaarborgd.
Het spuitassemblageproces.
Onze oplossingen voor de assemblage van spuiten maken het mogelijk om het volledige assemblageproces van voorgevulde spuiten te automatiseren. Afhankelijk van de toepassing kan het proces bestaan uit het uit elkaar halen van de spuiten, het inbrengen van de zuigerstang door middel van rotatie of een torque controlled assemblage, het aanbrengen van de backstop en de finger flange, de montage van de safety device, het etiketteren en visuele inspectie. Geïntegreerde kwaliteitscontroles verifiëren de aanwezigheid en oriëntatie van onderdelen, de assemblagekwaliteit en de juistheid van de etiketten, waardoor een betrouwbare en aan de voorschriften conforme productie van spuiten wordt gewaarborgd.
Optionele modules en configuraties
Assemblage van glazen en kunststof voorgevulde spuiten
Het SAP-platform kan worden geconfigureerd voor de assemblage van zowel glazen als kunststof voorgevulde spuiten. Door de spuiten gedurende het gehele assemblageproces in horizontale positie te verwerken, zorgt het platform voor een stabiele en gecontroleerde productverwerking bij verschillende spuitformaten. GTE biedt ook een versie aan zonder contact tussen glazen onderdelen, ontworpen voor producten waarbij zorgvuldige verwerking van cruciaal belang is. Dit helpt het risico op spuitbreuk, cosmetische schade en het ontstaan van deeltjes tijdens de productie te verminderen. Door onnodig contact tussen componenten tot een minimum te beperken, kunnen fabrikanten het risico op verontreiniging verder verlagen en tegelijkertijd de productkwaliteit handhaven. Binnen het gehele SAP-platformassortiment worden dezelfde gevalideerde assemblageprincipes gehanteerd, wat consistente assemblageprestaties mogelijk maakt, van ontwikkelings- en klinische batches tot en met de commerciële productie. Optionele inspectie- en verificatiemodules kunnen worden geïntegreerd om de eisen op het gebied van kwaliteitsborging verder te ondersteunen.
Montage van veiligheidsvoorzieningen en terugloopbeveiligingen
Het SAP-platform kan worden uitgerust voor de geautomatiseerde montage van veiligheidsvoorzieningen en terugloopbeveiligingen op voorgevulde spuiten, waardoor meerdere montagestappen binnen één enkel proces kunnen worden gecombineerd. Afhankelijk van het productontwerp positioneert en monteert het platform de benodigde componenten nauwkeurig, met behoud van een consistente montagekwaliteit. Om de verdere verwerking nog verder te stroomlijnen, kunnen optionele etiketteermodules in het proces worden geïntegreerd. Visuele inspectiesystemen kunnen ver
Ontworpen voor uw productie: van klinische proeven tot volledige productielijn
Het SAP-platform is ontworpen voor fabrikanten in verschillende groeifasen, van start-ups en productie voor klinische proeven tot gevestigde farmaceutische bedrijven en CDMO’s. Dankzij het modulaire ontwerp is het geschikt voor kleine batches, proefproductie en opschalingsprojecten, terwijl het tegelijkertijd een duidelijk traject biedt naar een hoger automatiseringsniveau naarmate de productie-eisen toenemen. Naarmate productportfolio’s steeds diverser worden, hebben fabrikanten behoefte aan apparatuur die efficiënt kan omgaan met frequente omschakelingen en variërende batchgroottes. Sinds 2000 heeft GTE zich gespecialiseerd in productieomgevingen met een grote verscheidenheid aan producten en kleine volumes, en helpt het klanten een evenwicht te vinden tussen flexibiliteit, kwaliteit en productiviteit. Of u nu een nieuw toedieningssysteem voor geneesmiddelen introduceert, klinische studies ondersteunt of zich voorbereidt op commerciële productie: het SAP-platform kan worden geconfigureerd om aan te sluiten bij uw huidige behoeften en toekomstige groeiplannen.
Wilt u weten hoe productie met een grote verscheidenheid aan producten en kleine volumes uw productieproces kan verbeteren? Lees onze kennisartikelen.
Lees meer artikels
Precieze en consistente spuitassemblage
Bij GTE Engineering staan kwaliteit, consistentie en betrouwbaarheid centraal bij elke oplossing voor de assemblage van injectiespuiten die wij ontwerpen. Onze machines voor de assemblage van injectiespuiten kunnen worden uitgerust met geavanceerde beeldverwerkingssystemen en technologieën voor procesbewaking om gedurende het gehele assemblageproces aan de hoogste normen voor productkwaliteit te voldoen.
Deze inspectiesystemen kunnen controleren of alle onderdelen van de spuit aanwezig en correct gepositioneerd zijn, assemblagefouten opsporen, etiketten inspecteren, de afdrukkwaliteit controleren en de juiste oriëntatie van producten bevestigen voordat deze naar de volgende productiefase gaan. Voor toepassingen waarbij de zuigerstang wordt gemonteerd, kunnen aanvullende procescontroles de assemblageparameters bewaken om consistente en nauwkeurige resultaten bij het inbrengen en vastdraaien te garanderen.
We integreren doorgaans hoogwaardige beeldverwerkingssystemen van toonaangevende leveranciers zoals Cognex om betrouwbare inspectie en traceerbaarheid te garanderen. Mocht uw organisatie echter een ander beeldverwerkingsplatform als standaard hebben gekozen, dan kunnen we uw voorkeursoplossing naadloos integreren. Dankzij deze flexibiliteit kunnen klanten hun bestaande validatienormen handhaven en tegelijkertijd profiteren van een machine die is afgestemd op hun specifieke proceseisen.
Voor productieomgevingen in de farmaceutische industrie en de sector voor medische hulpmiddelen biedt GTE Engineering tevens uitgebreide ondersteuning bij validatie en kwalificatie. Dit kan onder meer bestaan uit ondersteuning bij het opstellen van gebruikersvereisten (URS), GMP-conforme documentatie en volledige documentatie voor installatiekwalificatie (IQ), operationele kwalificatie (OQ) en prestatiekwalificatie (PQ). Door geavanceerde inspectietechnologie te combineren met een gestructureerde kwalificatieaanpak, helpen wij ervoor te zorgen dat assemblageprocessen voor injectiespuiten volledig conform, reproduceerbaar en klaar zijn voor validatie in gereguleerde productieomgevingen.
Download de spuitassemblage brochure Lees meer artikels
Precieze en consistente spuitassemblage
Bij GTE Engineering staan kwaliteit, consistentie en betrouwbaarheid centraal bij elke oplossing voor de assemblage van injectiespuiten die wij ontwerpen. Onze machines voor de assemblage van injectiespuiten kunnen worden uitgerust met geavanceerde beeldverwerkingssystemen en technologieën voor procesbewaking om gedurende het gehele assemblageproces aan de hoogste normen voor productkwaliteit te voldoen.
Deze inspectiesystemen kunnen controleren of alle onderdelen van de spuit aanwezig en correct gepositioneerd zijn, assemblagefouten opsporen, etiketten inspecteren, de afdrukkwaliteit controleren en de juiste oriëntatie van producten bevestigen voordat deze naar de volgende productiefase gaan. Voor toepassingen waarbij de zuigerstang wordt gemonteerd, kunnen aanvullende procescontroles de assemblageparameters bewaken om consistente en nauwkeurige resultaten bij het inbrengen en vastdraaien te garanderen.
We integreren doorgaans hoogwaardige beeldverwerkingssystemen van toonaangevende leveranciers zoals Cognex om betrouwbare inspectie en traceerbaarheid te garanderen. Mocht uw organisatie echter een ander beeldverwerkingsplatform als standaard hebben gekozen, dan kunnen we uw voorkeursoplossing naadloos integreren. Dankzij deze flexibiliteit kunnen klanten hun bestaande validatienormen handhaven en tegelijkertijd profiteren van een machine die is afgestemd op hun specifieke proceseisen.
Voor productieomgevingen in de farmaceutische industrie en de sector voor medische hulpmiddelen biedt GTE Engineering tevens uitgebreide ondersteuning bij validatie en kwalificatie. Dit kan onder meer bestaan uit ondersteuning bij het opstellen van gebruikersvereisten (URS), GMP-conforme documentatie en volledige documentatie voor installatiekwalificatie (IQ), operationele kwalificatie (OQ) en prestatiekwalificatie (PQ). Door geavanceerde inspectietechnologie te combineren met een gestructureerde kwalificatieaanpak, helpen wij ervoor te zorgen dat assemblageprocessen voor injectiespuiten volledig conform, reproduceerbaar en klaar zijn voor validatie in gereguleerde productieomgevingen.
Download de spuitassemblage brochure Lees meer artikels
Onze klanten
Op maat gemaakt
Bij GTE begrijpen we dat elk productieproces uniek is. Daarom zijn onze oplossingen schaalbaar en op een later moment uitbreidbaar. Terwijl vaak voor een semi-geautomatiseerde oplossing wordt gekozen bij een klinische trial of start-up, is een volledig geautomatiseerde oplossing meestal de beste optie voor een bestaande productielijn. Al onze oplossingen kunnen op een later moment worden uitgebreid met extra automatiseringsmaatregelen.
Vraag meer informatie aan
Benieuwd naar hoe de machine binnen jouw organisatie ingezet kan worden? Vraag dan snel en eenvoudig meer informatie op.
"*" geeft vereiste velden aan
Kennis en inspiratie
EcoVadis Silver certificering
We zijn trots te kunnen melden dat GTE Engineering de EcoVadis Silver certificering heeft behaald. Deze erkenning bevestigt onze inzet voor duurzaamheid, ethiek, arbeidsrechten en verantwoord inkopen. Het is een belangrijke mijlpaal die laat zien dat onze manier van werken structureel, transparant en gericht op continue verbetering is.
Whitepaper: Alles over vision-systemen in de farmaceutische en medische industrie
Precisie en nauwkeurigheid zijn van het grootste belang. Of het nu gaat om het correct labelen van producten of het verifiëren van de integriteit van verpakkingen, vision-systemen spelen een cruciale rol in het productieproces. Wat zijn hun sterke punten en beperkingen, hoe bereid je je voor op de implementatie en wat wordt de toekomst met bijvoorbeeld AI-integratie? We helpen je graag op weg; download gratis deze whitepaper!
Het belang van IQ, PQ en OQ bij de bouw van een machine in de farmaceutische en medische industrie
In de farmaceutische en medische industrie is het ontwikkelen van machines die voldoen aan de hoogste kwaliteits- en regelgevingsnormen essentieel. Daarom worden bij de bouw van deze machines de stappen IQ (Installation Qualification), PQ (Performance Qualification) en OQ (Operational Qualification) 2gevolgd. Deze kwalificatietests zorgen ervoor dat machines voldoen aan de gestelde eisen voor installatie, werking en prestaties, en zijn een belangrijk onderdeel van het validatieproces.
Laat ons je terug bellen
Benieuwd naar hoe onze machines binnen jouw organisatie ingezet kunnen worden? Vraag dan snel en eenvoudig meer informatie op.
"*" geeft vereiste velden aan
